Паспорт безопасности аптеки
Аптека ведёт фармацевтическую деятельность, поэтому для неё действует ПП № 8 о медицинских организациях, а не постановление о торговых объектах.
Кому и когда нужен паспорт
Паспорт безопасности аптеки — это паспорт антитеррористической защищённости объекта по форме ПП № 8. В нём описывают объект и людей, опасные участки и критические элементы, силы и средства охраны, меры защиты; к нему прикладывают план-схемы. Не путайте его с паспортом безопасности химической продукции (SDS) на реактивы и вещества: это другой документ, он описывает свойства вещества, а не защищённость объекта.
Аптечная организация работает по фармацевтической лицензии, поэтому применяется ПП № 8. Паспорт составляют на объект — здание или его часть с отдельным входом: аптеке на первом этаже жилого дома со своим входом он, как правило, нужен.
Аптечный пункт внутри торгового центра или поликлиники без отдельного входа — пограничный случай: его могут описать как часть объекта правообладателя здания. Решение зависит от планировки и договора аренды, поэтому такие случаи разбираем индивидуально.
Требования ПП № 8
| Постановление | ПП № 8 от 13.01.2017 — Объекты Минздрава России и сферы здравоохранения |
| Нужен ли перечень | нет — обязанность у всех правообладателей сферы |
| Обычная категория | 4-я |
| Экземпляров и гриф | 2, Для служебного пользования |
Как определяют категорию
Прогноз пострадавших и (или) ущерб по балансовой стоимости; категория по наибольшему показателю. Первая категория — самая высокая.
| первая | более 1000 чел. или ущерб от 100 млн ₽ |
| вторая | 500–1000 чел. или ущерб 50–100 млн ₽ |
| третья | 50–499 чел. или ущерб 30–50 млн ₽ |
| четвёртая | до 49 чел. или ущерб до 30 млн ₽ |
Примеры расчёта
- Аптека у дома: 3 фармацевта в смену и до 8 покупателей в зале — 11 человек, стоимость — 6 млн ₽. 4-я категория.
- Аптека-дискаунтер на 300 м² у метро: 10 сотрудников и до 45 покупателей одновременно — 55 человек. 3-я категория: добавятся пропускной режим в служебные помещения, видеонаблюдение с архивом от месяца и охрана.
Что обычно относят к критическим элементам
- Помещение хранения лекарственных средств
- Помещение хранения препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту
- Электрощитовая
- Холодильное оборудование для термолабильных препаратов
Где собираются люди (опасные участки)
- Торговый зал
- Входная группа
Окончательный перечень и категорию определяет комиссия при обследовании объекта.
Какие мероприятия требует ПП № 8
Для аптеки 4-й категории основное — организационные меры п. 16: ответственный, инструкции, обучение и учения по эвакуации, защита служебной информации, порядок связи с ФСБ, Росгвардией и МВД. Отдельное внимание — помещениям хранения препаратов предметно-количественного учёта: доступ к ним описывают как к критическому элементу.
Для всех категорий
- Определение должностных лиц, ответственных за проведение мероприятий по АТЗ (п. 16 а)
- Обеспечение контроля за выполнением мероприятий по АТЗ (п. 16 в)
- Информационная безопасность, меры против несанкционированного доступа к информационным ресурсам (п. 16 г)
- Защита служебной информации ограниченного распространения (паспорт, акт и др.) (п. 16 д)
- Выявление попыток проноса (провоза) запрещенных предметов (п. 16 е)
- Исправность инженерно-технических средств, бесперебойная и устойчивая связь (п. 16 ж)
- Взаимодействие с ФСБ, Росгвардией и МВД по вопросам противодействия терроризму (п. 16 з)
- Немедленное доведение информации об угрозе теракта до ФСБ, Росгвардии, МВД (п. 16 и)
- Порядок эвакуации работников и посетителей (пациентов) (п. 16 к)
- Обучение работников способам защиты и действиям при угрозе теракта (п. 16 л)
- Учения, тренировки по эвакуации (п. 16 м)
- Оповещение о безопасной эвакуации, технические возможности эвакуации (п. 16 н)
- Порядок действий при получении подозрительных почтовых отправлений (п. 16 о)
Дополнительно для 1–3-й категорий
- Пропускной и внутриобъектовый режимы, контроль их функционирования (п. 16.1 а)
- Видеонаблюдение за опасными участками и критическими элементами, архив не менее 1 месяца (п. 16.1 а¹)
- Меры по выявлению и устранению причин неправомерного проникновения (п. 16.1 б)
- Выявление и пресечение действий лиц, направленных на совершение преступлений террористического характера (п. 16.1 в)
- Охрана силами охранных организаций, при необходимости — ИТСО (п. 16.1 г)
- Дисциплинарные меры к нарушителям пропускного режима (п. 16.1 д)
- Санкционированный допуск лиц и автотранспорта (п. 16.1 е)
- Исключение бесконтрольного пребывания посторонних лиц и транспорта, в том числе вблизи объекта (п. 16.1 ж)
- Контроль подземных коммуникаций, стоянок, складов (п. 16.1 з)
- Резерв материальных средств для ликвидации последствий теракта (п. 16.1 и)
Дополнительно для 1-й и 2-й категорий
- Оснащение ИТСО и охрана силами охранных организаций (п. 17 а)
- Периодический обход и осмотр объекта, коммуникаций, стоянок, складов (п. 17 б)
Дополнительно для 1-й категории
- Особый порядок доступа на объект (п. 18 а)
- Технические средства обнаружения запрещенных предметов (п. 18 в)
Порядок и сроки
От комиссии до утверждённого паспорта — по ПП № 8.
Комиссия и акт
Комиссию создаёт руководитель правообладателя; сроки: не более 60 рабочих дней (п. 9); акт — 2 экз.
Кто составляет паспорт
Руководитель объекта
Согласование
ФСБ, Росгвардия — 30 дней (п. 33)
Утверждение
Руководитель правообладателя
Срок мероприятий
Не более 12 месяцев со дня утверждения акта (п. 14)
Актуализация
Не реже 1 раза в 5 лет, а также при изменении площади, критических элементов, сил и средств охраны, инженерно-технической защиты (п. 36)
Проверки
Плановые проверки не реже 1 раза в 3 года (пп. 24–27)
Что проверяют
- Адрес и вид деятельности в паспорте совпадают с лицензией
- Акт обследования, паспорт, приказ об ответственном
- Журнал инструктажей провизоров и фармацевтов
- Доступ в материальную комнату и к сейфам
- Хранение экземпляров паспорта с пометкой «ДСП»
Частые ошибки
- Паспорт делают по ПП № 1273, как для магазина: другая форма и другие согласующие
- Один паспорт на всю сеть вместо паспорта на каждую аптеку
- Не учли покупателей в часы пик — категорию занизили
- Не обновили документы после переезда или перепланировки торгового зала
На что обратить внимание
Аптечные пункты в торговых центрах описывают в паспорте как часть здания: важны соседи и порядок эвакуации ТЦ.
У аптек обычно четвёртая категория.
Для сети аптек паспорт составляют на каждую аптеку отдельно — у каждой свой адрес и своя обстановка.
Что входит в документы
- Паспорт безопасностипо форме, утверждённой постановлением для вашей сферы, с приложениями-схемами
- Акт обследования и категорированияс расчётом категории и перечнем мероприятий
- Перечень мероприятийчто нужно сделать на объекте, со сроками и ссылками на пункты требований
- Приказыоб антитеррористической защищённости, о комиссии, о назначении ответственного
- Положения и инструкциипропускной и внутриобъектовый режим, действия персонала при угрозе, эвакуация
- План-схемыобъекта с опасными участками и критическими элементами, охраны, коммуникаций
- План мероприятий на годучения, тренировки, инструктажи — с журналами учёта
- Порядок взаимодействияс территориальными органами ФСБ, МВД, Росгвардии, МЧС вашего региона
- Сопроводительные письмадля направления паспорта на согласование
Вопросы о паспорте безопасности аптеки
По какому постановлению аптеке делать паспорт — 8 или 1273?
По ПП № 8: аптека — фармацевтическая организация. ПП № 1273 касается торговых объектов из перечня субъекта РФ.
Нужен ли паспорт аптечному пункту в торговом центре?
Зависит от того, есть ли у пункта свой вход и как оформлена аренда. Пункт без отдельного входа могут описать в составе объекта правообладателя здания; с отдельным входом паспорт по ПП № 8, как правило, нужен. Пришлите план помещения — скажем точно.
Что считается критическим элементом аптеки?
Обычно — помещения хранения лекарств, особенно препаратов предметно-количественного учёта, электрощитовая и холодильное оборудование для термолабильных препаратов. Окончательный перечень определяет комиссия.
Кто согласует паспорт аптеки?
По ПП № 8 — территориальные органы ФСБ и Росгвардии, срок — 30 дней. Утверждает руководитель аптечной организации.
Похожие объекты
- Паспорт безопасности клиники и медицинского центра
- Паспорт безопасности стоматологии
- Паспорт безопасности медицинской лаборатории
- Паспорт безопасности санатория